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Kennen Sie das auch?

50% aller Medizintechnikprojekte scheitern oder werden stark verzögert.

Mitarbeiter verschwenden Zeit in Meetings ohne Resultate und machen viele Arbeiten doppelt.

Der Wettbewerb bringt ein Produkt nach dem anderen auf dem Markt und Sie kämpfen noch mit der Qualität

Ihre 3 Schritte zu mehr Erfolg durch Struktur!

1. Wir führen ein Strukturgespräch und Sie gewinnen Klarheit über Ihre Optionen

2.  Wir strukturieren Ihr Medizintechnikprojekt damit es schneller an den Markt kommt

3. Sie freuen sich über die erfolgreiche Produkteinführung

Was wir machen

Was ich mache

Als Berater für Medizintechnikprodukte weiß ich, wie es sich anfühlt, wenn Sie in Ihrem Unternehmen ein hochwertiges Produkt entwickeln und gleichzeitig das Gefühl haben, auf der Stelle zu treten.

Das Problem ist, dass bewährte Methoden nicht mehr funktionieren wodurch Sie frustriert zusehen müssen, wie sich Ihr Produkt immer weiter verzögert.

Ich glaube Sie haben es verdient erfolgreiche Medizinprodukte an den Markt zu bringen. 

Ich verstehe das. Ich das war auch Bereichsleiter in der Medizintechnik und hatte die gleichen Herausforderungen.

Deswegen habe ich die Hexapproach-Methode entwickelt.

Also lassen Sie uns sprechen, damit die dem erfolg nicht mehr hinterherlaufen, sondern ihr Produkt das erste am Markt ist.

Die Entwicklung in der Medizintechnik ist geprägt von Regulatorik, Prozessen und Kommunikation. Sie umfasst einen vielschichtigen, zeit- und ressourcenintensiven Weg von der ersten Idee bis hin zur Zulassung und Nutzung am Markt.

Dabei gilt es, strenge gesetzliche Vorgaben und Normen (z. B. ISO 13485, MDR) einzuhalten sowie Themen wie Risikomanagement, Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit und Anwenderorientierung zu berücksichtigen.
Ein klar strukturierter Entwicklungsprozess mit kontinuierlicher Risikoanalyse und umfassenden Tests ist entscheidend, um die geforderte Qualität zu belegen, die Konformität mit internationalen Standards sicherzustellen und letztlich die CE-Kennzeichnung zu erhalten.

Gleichzeitig ist die Entwicklung ein zentraler, aber eben nur ein Teilprozess im Unternehmen, der erst im Zusammenspiel mit Bereichen wie Einkauf, Produktion, Qualitätsmanagement, Marketing und Service zum erfolgreichen Gesamtergebnis führt.

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